?科學論證加速中藥國際化

发布日期:2016-07-25浏览次数:573次

    【大公報訊】記者陳盈粧報道:中醫藥要走出國門,其療效必須經過嚴謹的國際標準認可。循證醫學研究是目前世界公認,評價藥物療效最科學公正的標準。“康臣尿毒清顆粒循證醫學研究”項目,由康臣藥業(01681)提供經費和藥物、中國工程院院士陳香美領銜、全國22家三甲醫院參與、北大臨牀研究所作為第三方分析數據。

該項目于本月中,在武漢洲際國際會議中心舉行了研究成果發佈會,當天聚集了22家參研單位、來自全國腎病領域重點醫院的專家、中國工程院院士陳香美,以及康臣藥業集團執行董事兼總裁黎倩、首席科學家朱荃等。據陳香美介紹,項目自2010年開始準備,2012年7月啟動,2015年1月完成病人隨訪,採取了嚴格的隨機對照試驗(RCT)方案,以“多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照”的方式進行臨牀研究。

基於客觀科學的研究態度,該項目于2015年10月才揭盲。她解釋,所謂揭盲即是首度讓研究者知道每位受試者所屬的試驗組別,再統計試驗數據。統計結果顯示,經24周的治療後,尿毒清顆粒組的腎小球濾過率(eGFR)下降了0.63%,安慰劑對照組eGFR則下降了7.37%。由於eGFR是反映腎功能損害程度的最佳指標,其下降速度愈快,説明腎病惡化的速度愈快,故試驗結果證明,尿毒清顆粒能有效延緩慢性腎病的進展。

陳香美認為,研究結果為病人和醫務人員均帶來了意義。她表示,尿毒清顆粒為內地超過1.2億的慢性腎病患者和醫務人員提供了安全及有效的用藥選擇;對病人而言,減慢了他們走向尿毒症的速度,切實地延長了病人的生命週期,提高了生命質量;對醫務人員而言,臨牀證據亦令他們在治療病人時更有信心。

除此之外,項目的試驗成果,也為尿毒清顆粒和中醫藥能走出國門奠定了基礎。現場專家稱,中醫藥之於不少西方國家,仍然是比較模糊的概念,有了科學專業的方法證實其療效,對中醫藥能進一步走向國際舞台,無疑是打下了一劑強心針。

事實上,近年來中藥成份標準化、中醫藥走向國際化的過程已在不斷加速。包括今年6月,國際標準化組織/中醫藥科技委員會(ISO/TC249)于第7次年會討論了正在制定中的46箇中醫藥國際標準項目,並審核了28項新提交的中醫藥國際標準;同月,國家主席習近平于北京會見德國總理默克爾時,亦表示希望兩國未來能就多個領域、包括中醫藥方面達成合作。

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