中国唯一中成药治疗慢性肾病循证研究成果在武汉发布

发布日期:2016-07-25浏览次数:660次

    医师报讯(记者许奉彦)7月14日,由康臣药业举办的尿毒清循证发布会在武汉举行。会议上,慢性肾脏病(CKD)循证医学研究,即“尿毒清颗粒评价尿毒清颗粒延缓CKD 3b~4期进展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验”正式发布。该研究项目由我国临床肾脏病专家,中国工程院院士,解放军总医院肾病专科医院院长陈香美院士领衔教授,全国22家中心共同参与,于2012年启动,历时4年。

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会议现场

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全国22家中心共同参与

    而在2015年10月10日研究揭盲之日的情景,仍然让陈香美院士历历在目。“揭盲前,我们各方都很紧张,但我想这是 顶层设计的研究,事实就是事实,我们要勇于面对现实。”研究结果让陈香美院士很惊喜。

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 陈香美院士发布研究结果

结果显示,经过24周的治疗以后,尿毒清颗粒组的肾小球滤过率(eGFR)下降0.63%,安慰剂对照组eGFR则下降7.37%,充分证明尿毒清颗粒能够有效延缓慢性肾病的进展。eGFR是反映肾功能损害程度的最佳指标,eGFR的下降速度越快,说明肾脏疾病恶化的速度越快。

该研究再一次向国际上展示了中医药的科学性和安全性。来自全国的知名肾病专家、循证研究者、主流媒体700余人出席了此次盛会。

会上,循证研究者与肾病专家共同对尿毒清的各项循证结果进行公布。陈香美院士结合肾病诊疗,与循证研究者共同探讨了目前国际循证研究的现状及中国循证研究的发展,指出了循证医学对于现代临床医学的意义,并阐述了循证研究对于中医药走出国门,走向世界,提供了新的捷径。

陈香美院士表示,中药循证意义非凡,这是中国传统医药被现代医学理论的认可,这些研究不仅显示中药在应对慢性肾病医学难题方面的应用价值,更为中国传统医药学走向世界提供了依据。循证研究是中国传统医药走出国门的新经验,新路径,新模式。

据悉,此次发布的研究是中国中成药治疗慢性肾病唯一采取多中心、随机、双盲、安慰剂对照循证研究成果。陈香美院士高度赞誉“循证研究成果不仅有效指导肾病科医师科学用药,同时研究数据和成果公开,对国家医疗大数据采集和存储具有重要意义”。

该研究自2012年启动,借助SAS9.2 软件观测实际临床样本共计300例,研究成果显示:

第一,尿毒清颗粒能有效保护肾脏功能。(尿毒清颗粒能有效延缓血肌酐、尿素氮水平升高,保护肾脏功能)

第二,尿毒清颗粒是治疗慢性肾病安全有效的治疗药物。(尿毒清颗粒能有效减缓eGFR 下降速度,进而延缓慢性肾病CKD进展)

第三,尿毒清颗粒安全性较好。(试验研究中尿毒清颗粒对体重、收缩压、舒张压没有明显作用,合并用药和不良事件发生率极低)肾脏病的隐匿性强,再加上人们缺乏正确的防范意识,多数情况发现时已进入重症期。陈香美院士表示“尿毒清颗粒能够有效延缓慢性肾病进展实属难能可贵”;慢性肾患者群死于心脏病和卒中的风险是健康人群的20倍以上。各种肾脏疾患、肾功能不全、尿毒症已经成为肾病发展的“危险三部曲”。

betway必威注册现场圆桌讨论会 

慢性肾病循证研究成果发布,有力支持慢性肾脏病患者坚持长期服药治疗,并且在慢性肾病CKD 3~4期没有很好的干预手段,研究成果为医生提供一个科学有力的解决方案。

此外,本次研究成果发布也是对国家医疗大数据战略重要支持,国家医疗大数据涵盖:人的全生命周期,既包括个人健康,又涉及医药服务、疾病防控、健康保障和食品安全、养生保健等多方面数据的聚合。国家鼓励各类医疗卫生机构推进健康医疗大数据采集、存储,加强应用支撑和运维技术保障,打通数据资源共享通。

康臣药业黎倩总裁在发布会上表示,尿毒清已有30余年的临床应用经验,其疗效确切、安全性良好。为何积极进行该项研究,她表示,那时因为企业有责任、有担当,以使我国的中医药有更好的发展空间,更好地弘扬祖国传统中医药文化。另外,康臣业已有相应的计划,让尿毒清尽快地走出国门,走向世界,让 全世界共享我国的中医药瑰宝。她还表示,制药企业是国家医疗大数据来源不可或缺部分,医药企业更有责任推动国家医疗大数据发展。

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康臣药业总裁致辞

据悉,尿毒清是国内首个治疗慢性肾功能衰竭的现代中成药,康臣药业集团拥有国内唯一一家由企业投资建立的“肾病药物研究中心”,两个省级“工程技术研究中心”、两个省级“企业技术研发中心”、两个“院士专家工作站”、一个“博士后科研工作站”和香港浸会大学“康臣肾病中药研究中心”,强大的研发团队未来将为国家医疗大数据肾脏疾病板块提供准确有效数据支持。

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