连续8次通过澳大利亚GMP认证,玉林制药真牛掰!

发布日期:2017-04-10浏览次数:634次

日前,玉林制药顺利收到了澳大利亚药物管理局(简称TGA)颁发的为期3年有效期的GMP证书,这是公司连续第8次通过澳大利亚TGA-GMP认证,在中药国际化舞台上展示了老企业的风采,为公司中药现代化、国际化提供了有力的保证。

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TGA-GMP认证在全球范围内享有非常高的声誉,它不仅得到澳大利亚政府的认可,同时也得到英国、法国、德国、加拿大、新加坡、荷兰等二十多个PIC/S(国际医药品稽查协约组织)成员国的认可,是当之无愧的国际GMP标准。玉林制药早在1996年就通过TGA-GMP现场认证,从药品的生产、贮存、销售、售后服务等环节、厂房设施设备、质量保证体系和真实反映生产检验情况的记录等方面进行了全面的审查,认为符合TGAGMP的要求。

2016523-27日,澳大利亚TGA对玉林制药进行了为期5天的GMP认证检查。此次TGA-GMP认证涉及的范围面广, 主要涉及更新改造厂房设施等硬件,完善GMP文件、确认与验证项目等软件。公司累计完成公共系统、设备及工艺验证等40个项目的确认与验证,完成产品质量标准、产品工艺规程、产品质量回顾分析报告、公共文件、总结性文件、记录等超过200份的GMP文件编制,TGA-GMP规范要求,早已融入玉林制药的日常管理。第八次获澳大利亚TGA-GMP认证证书,是玉林制药加入康臣药业集团后的第一次认证检查。变化的是不断演变的经营环境,不变的是玉药人对品质的坚守!

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